Polisorbat 80

1. Identificare

- Denumire chimică : sorbitant monoleat

- Sinonime : polisorbat 80

2. Compoziţie. Informaţii despre ingrediente

- Numărul CAS : 1338-41-6

- Ingrediente : sorbitat monoleat 100%

3. Identificarea pericolelor

Efecte potenţiale asupra sănătăţii :

- Ochi : nu există informaţii.

- Piele : testele clinice au arătat că nu are nici un efect iritant asupra pielii umane la concentraţiile uzuale .

- Ingerarea : nu există informaţii.

- Inhalarea : nu există informaţii.

- Efecte cronice : nu există informaţii.

4. Măsuri de prim ajutor

- Ochi : imediat se spală ochii cu cantităţi mari de apă şi se caută ajutorul doctorului.

- Piele : se spală piele cu multă apă. Se apelează la ajutor medical dacă apar manifestări neplăcute care persistă.

- Ingestie : se cere sfatul mediului dacă apar simptome care persistă.

- Inhalare : se mută victima din spaţiul în care a avut loc contaminarea la aer proaspăt. Dacă apar complicaţii se apelează de urgenţă la medic.

- Notă către medic : se tratează simptomatic bazat pe reacţiile individuale ale pacientului.

- Unităţi de prim ajutor : se asigură spaţiile de lucru de spălare a ochilor şi duşuri.

5. Măsuri de prevenire a incendiilor

- Foc/Explozii : se emite un fum dens când este ars cu oxigen insuficient

- Materiale de stingere : pompierii trebuie să poarte echipament de protecţie dotat cu aparte de respirat. Se foloseşte CO2 , chimicale uscate , apă pulverizată

6. Măsuri în cazul scurgerilor accidentale

- Scurgeri : personalul care curăţă trebuie să poarte echipament de protecţie dotat cu aparate de respirat dacă există riscuri respiratorii. Se curăţă materialele scurse şi se depozitează în containere.

7. Depozitare

Se depozitează intr-un spaţiu răcoros, uscat, bine ventilat şi ferit de acţiunea directă a razelor de soare. Se păstrează în containere bine închise

8. Protecţie personală

- Control : o ventilaţie generală bună ar fi suficientă pentru a controla apariţia unor nivele ridicate in aer.

Echipament de protecţie personal

- Ochi : ochelari de protecţie

- Piele : mănuşi adecvate pentru a preveni expunerea pielii

- Haine : haine adecvate pentru a prevenii expunerea pielii

9. Proprietăţi fizice şi chimice

- Starea de agregare : lichidă

- Miros : caracteristic de acid oleic

- pH : N/A

- Presiune de vapori : 114

- Densitate de vapori : 4,0

- Rata de evaporare : mai mică decât a acetatului de butil

- Vâscozitatea : nu este disponibil

- Punctul de fierbere : nu este disponibil

- Punctul de topire : nu este disponibil

- Temperatura de descompunere : nu este disponibil

- Solubilitate :complet miscibil în apă

- Greutatea specifică : 1

- Formula moleculară : nu este disponibil

10. Evacuarea deşeurilor

Se face în acord cu regulile în vigoare. Se arde în incineratoare adecvate sau se îngroapă.

Partea generală

Polisorbat 80 (E-433)

Polioxietilen (20) sorbitan monooleat - C64H124O26

Descriere

Polisorbatul 80 este o mixtură parţială de esteri de sorbitol oleaţi şi anhidridă de sorbitil condensaţi cu aproximativ 20 de moli de oxid etilenă (C2H4O) pentru fiecare mol de sorbitol şi a sa mono- şi dianhidridă.

Substanţa se prezintă sub forma unui lichid uleios de culoare galben – portocale având un miros slab caracteristic şi un gust amărui. Este foarte solubil în apă determinând apariţia unei soluţii inodore şi aproape incolore. Este de asemenea solubil în alcool, în uleiuri stabile, în acetat de etil şi în toluen. Este insolubil în uleiuri minerale.

Polisorbatul 80 se află în conformitate cu regulile federaţiei FDA corespunzător specificaţiilor pentru grăsimi şi acizi graşi care derivă din surse edibile.

Legislaţie

REGULAMENTUL (CE) NR. 205/2006 AL COMISIEI din 6 februarie 2006

de modificare a anexelor I şi II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală, cu privire la toltrazuril, dietilen glicol monoetileter şi monooleat de polioxietilen sorbitan.

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂŢILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), în special articolele 2și 3, având în vedere avizele Agenției europene a medicamentelor elaborate de Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar,

întrucât:

(1) Toate substanțele farmacologic active utilizate în cadrul Comunității la medicamentele de uz veterinar destinate administrării la animalele producătoare de alimente trebuie să fie evaluate în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.

(2) Substanța toltrazuril este inclusă în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 pentru pui și curci în ceea ce privește muşchii, pielea și grăsimea, ficatul și rinichii, cu excepția animalelor ale căror ouă sunt destinate consumului uman, și pentru porcine în ceea ce priveşte mușchii, pielea și grăsimea, ficatul şi rinichii. Toltrazurilul este prevăzut, de asemenea, în anexa III la regulamentul menționat pentru bovine, în ceea ce privește mușchii, grăsimea, ficatul și rinichii, cu excepția animalelor producătoare de lapte destinat consumului uman, până la realizarea unor studii științifice.

Aceste studii sunt deja încheiate și prin urmare este necesară extinderea domeniului de aplicare al toltrazurilului din anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, astfel încât să

fie incluse și bovinele.